Producent: Osteogenics

Membrana kolagenowa resorbowalna Cytoplast

1,190.00 2,090.00 

CYTOPLAST RTM Collagen – Resorbowalne Membrany Kolagenowe

Wyczyść

Opis

Cytoplast® RTM Collagen – Membrana kolagenowa resorbowalna

  • Warstwowa struktura zabezpiecza przed wnikaniem komórek nabłonka, bakterii i chroni przyrost tkanki łącznej.
  • Bardzo stabilna struktura skrzyżowanych włókien kolagenowych dająca wysoką wytrzymałość mechaniczną.
  • Bezpieczna, wykonana z wysoko oczyszczonego wołowego włókna kolagenowego (ze ścięgna Achillesa).
  • Dłuższy, przewidywany czas resorbcji od 26 do 38 tygodni, zapobiegający zanikaniu augmentowanego materiału.
  • Wspomaga gojenie się kości oraz przyrost tkanki łącznej (pogrubia dziąsło).
  • Wysoka odporność mechaniczna i możliwość kształtowania po namoczeniu solą fizjologiczną lub krwią co wpływa na łatwość aplikacji i w pewnych przypadkach umożliwia rezygnację z użycia stabilizujących szwów czy pinów.
  • Łatwa w użyciu.

Zastosowanie:

  • Sterowana regeneracja kości i tkanek (GBR, GTR)
  • Ubytki tkanek przyzębia
  • Podniesienie zatoki metodą otwartą
  • Augmentacja tkanki miękkiej
  • Uzupełnienie ubytków po resekcji wierzchołków korzeni

Poprzeczny przekrój pokazuje wielowarstwową budowę umożliwiającą integrację tkanek w warstwie zewnętrznej, a jednocześnie zapobiega bezpośredniemu przenikaniu bakterii i komórek nabłonka.

Specyfikacja produktu:

  • Nr kat.: RTM2030 Cytoplast RTM Collagen
  • Wymiary: 15 x 20 mm, 20 x 30 mm, 30 x 40 mm
  • Zawartość opak.: 2 szt.

 

Instrukcja

Przeznaczenie:
Cytoplast RTM Collagen jest bioresorbowalnym, wszczepialnym materiałem kolagenowym, przeznaczonym do użycia w chirurgii stomatologicznej jako materiał do umieszczenia w okolicy implantu, ubytku kości lub rekonstrukcji wyrostka zębodołowego w celu ułatwienia gojenia rany po zabiegu chirurgicznym.

Opis:
Cytoplast RTM Collagen jest białą, niełamliwą membraną wytworzoną z wysoce oczyszczonych włókien kolagenowych pochodzących z wołowego ścięgna Achillesa. Cytoplast RTM Collagen jest membraną resorbowalną, co eliminuje potrzebę drugiego zabiegu chirurgicznego, co jest normalnie wymagane przy usuwaniu membran nieresorbowalnych. Cytoplast RTM jest dostarczane w postaci jałowej, wysterylizowane przez promieniowanie gamma i jest tylko do jednokrotnego użytku.

Stosowanie:
Cytoplast RTM Collagen jest pakowana w podwójne sterylne opakowanie. Zewnętrzne opakowanie powinno być otwarte bardzo ostrożnie, pozwalając aby wewnętrzne opakowanie było umieszczone na sterylnej powierzchni. Membrana powinna być wyjęta z wewnętrznego opakowania przy użyciu sterylnych rękawiczek bądź jałowych instrumentów.
Najpierw należy odsłonić ubytek periodontologiczny lub ubytek kostny przez odwarstwienie płata śluzówkowo-okostnowego, po czym wykonać podstawowe zabiegi chirurgiczne (np. łyżeczkowanie). Lekarz powinien wykonać dokładne opracowanie chirurgiczne ubytku. Do wypełnienia ubytku mogą być użyte następujące biomateriały: kość autogenna, materiały alloplastyczne lub syntetyczne. Bardzo istotne jest całkowite pokrycie membrany płatem śluzówkowo-okostnowym bez napięcia.
Membrana Cytoplast RTM Collagen może być użyta zarówno w postaci suchej jak i nawodniona. Jeśli lekarz preferuje użycie nawodnionej membrany, membrana może być nawodniona w sterylnej wodzie lub roztworze soli fizjologicznej przez przynajmniej 5 minut przed końcowym umieszczeniem membrany. Następnie sucha bądź nawodniona membrana może zostać przycięta przy użyciu ostrych, wysterylizowanych nożyczek do rozmiaru i kształtu odpowiadającego ubytkowi. Membrana powinna pokrywać przynajmniej 2 mm ściany ubytku, aby zapewnić całkowitą styczność kości i ochronić przed inwazją komórek tkanki łącznej i dziąsła poniżej materiału.
Umocowanie membrany może być wskazane, aby uniknąć jej przemieszczenia spowodowanego miejscowym urazem, naciskiem lub ruchomością błony śluzowej. Membrana może być umocowana za pomocą wchłanianych nici lub resorbowalnych pinów. Kluczowe jest zachowane pierwotnego zamknięcia rany, aby uniknąć przyspieszonej resorpcji spowodowanej ekspozycją membrany.

Procedury pooperacyjne:
Pacjenci powinni płukać jamę ustną środkiem antybakteryjnym tj. glukonianem chlorheksydyny (Peridex) dwa razy dziennie przez cztery tygodnie po zabiegu. W ciągu 24 godzin od zabiegu, miejsce zabiegu (rana) może być dodatkowo przecierana wacikiem namoczonym w środku antybakteryjnym. Pacjent powinien wystrzegać się szczotkowania leczonego obszaru przez dwa dni od zabiegu. Po tym okresie pacjent powinien być poinstruowany o delikatnym szczotkowaniu obszaru pozabiegowego miękką szczoteczką. Przez cztery tygodnie po zabiegu nie powinna być używana nić dentystyczna. Jeśli okaże się to potrzebne, na następnych wizytach powinien być wykonany skaling naddziąsłowy i zastosowana profilaktyka. Od siedmiu do dziesięciu dni po zabiegu lekarz powinien skontrolować ranę pozabiegową i usunąć szwy zamykające lub założony opatrunek. Wizyty pozabiegowe powinny być powtarzane co dwa tygodnie po zabiegu, aż do ośmiu tygodni po zabiegu. Pacjent może powrócić do normalnej codziennej higieny uzębienia. Cytoplast RTM Collagen resorbują się całkowicie w przeciągu od 26 do 38 tygodni po zabiegu. Jednakże, sondowanie i skaling poddziąsłowy są przeciwwskazane w przeciągu 6 miesięcy od zabiegu, aby zapobiec uszkodzeniu niedojrzałych tkanek. W tym okresie można wykonywać kliniczne oceny uzębienia pacjenta, w tym płytki nazębnej, krwawienia, badania ruchomości zębów.

Przeciwwskazania:
Stosowanie Cytoplast RTM Collagen jest przeciwwskazane u pacjentów z:
ostrymi stanami zapalnymi jamy ustnej lub miejscowymi zmianami zapalnymi, alergią na kolagen pochodzenia zwierzęcego lub na inne produkty pochodzenia bydlęcego, chorobami nerek, wątroby, serca, chorób układu endokrynologicznego, hematologicznego, autoimmunologicznego lub chorób ogólnoustrojowych, które w ocenie lekarza uniemożliwiają bezpieczne wykonanie zabiegu regeneracji kości.

Ostrzeżenie:
Lekarze powinni przeprowadzić szczegółowy wywiad z pacjentem pod kątem alergii na kolagen lub produkty pochodzenia bydlęcego. Reakcje nadwrażliwości odnotowano przy korzystaniu z innych produktów zawierających kolagen wołowy, dlatego też istnieje możliwość wystąpienia miejscowej reakcji nadwrażliwości na Cytoplast RTM Collagen.

Środki ostrożności:
Cytoplast RTM Collagen nie może być ponownie wysterylizowany. Niewykorzystane otwarte membrany należy wyrzucić.

Działania niepożądane:
Możliwe powikłania, które mogą wystąpić w każdym gabinecie stomatologicznym obejmują zakażenie, obrzęk tkanek jamy ustnej, wrażliwość na ciepło, cofanie się dziąsła, nadmierne krwawienie dziąseł, odwarstwianie się płata, jego fenestracja lub rozejście się, resorpcji korzeni lub ich ankyloza, utrata wysokości wyrostka, ból lub powikłania związane z wykonanym znieczuleniem. Przez kilka dni może występować niewielki dyskomfort.

Bezpieczeństwo:
Produkt jest wytworzony z wołowego ścięgna Achillesa, które zostało sklasyfikowane przez normy europejskie jako materiał klasy IV (niewykrywalna zakażalność gąbczastą encefalopatią bydła, BSE). Ścięgno wołowe jest uznane jako jedno z najbogatszych źródeł kolagenu typu I, który jest dostępny na rynku.
Proces wytwarzania produktu spełnia normy europejskie dotyczące produktów pochodzenia zwierzęcego oraz obsługi i unieszkodliwienia czynników patogennych gąbczastej encefalopatii (SE). Proces ten polega na traktowaniu za pomocą wodorotlenku sodu, który jest znaną metod inaktywacji patogenów SE.
Badanie inaktywacji wirusowej dla procesu wytwarzania tego produktu zostało przeprowadzone przez niezależne laboratorium. W tym badaniu przeprowadzono 3 (trzy) etapy pod kątem ich zdolności do inaktywacji następujących szczepów wirusowych: wirus biegunki bydła (wirus z otoczką) i świński Parvoviradae (wirus bezotoczkowy). Wyniki badania wykazały, że każdy z trzech etapów, w tym postępowanie z wodorotlenkiem sodu, skutecznie inaktywuje te wirusy.

Przechowywanie:
Produkt powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy unikać ekspozycji na wyższą temperaturę i wilgotność.

Zapytaj o produkt

Chętnie odpowiemy na wszystkie pytania

Zadaj pytanie